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螺旋霉素原料出口欧洲
作者:gdam108  来源:市场部  点击数:2655 更新时间:2012-5-4
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    无锡福祈制药有限公司在1994年从意大利引进菌种和生产技术,1995年实现产业化;螺旋霉素在1997年就在欧洲进行了原料药注册(COS),2005年螺旋霉素生产车间通过了德国药监局组织的CGMP认证检查,08年又通过了CGMP再认证检查,德国cGMP检查官对福祈制药的文件系统、生产记录、检验记录及生产整体布局给予了充分肯定。
    产品的CGMP质量标准,使公司原料药在国际市场上享有良好的声誉,出口量一直稳定上升。2009年原料药出口到欧洲民币1.5亿元,成为全球原研制药公司世界五百强企业法国赛诺菲-安万特公司和欧洲制药巨头德国汉姆公司的原料供应商。
    2004年螺旋霉素原料和胶囊获得了中国药监局的批准,并通过了中国GMP认证,准许在中国上市销售,成为螺旋霉素胶囊国内首仿生产厂家和唯一生产企业,同时也作为螺旋霉素胶囊质量标准起草单位。


 

 
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