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左卡尼汀注射液获得生产批件
作者:gdam130  来源:研发中心  点击数:2551 更新时间:2012-7-5
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    由广东爱民药业有限公司与江苏四环生物制药有限公司联合研发的左卡尼汀注射液获得国家食品药品监督管理局批准的药品注册批件(药品批准文号:国药准字H20113536),将于近期投放市场。
    左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病,骨骼肌病,心律失常,高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。
    左卡尼汀又称左旋肉碱,是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质,其主要功能是促进脂类代谢。在缺氧缺血时,脂酰-CoA堆积,线料体内的长链脂酰卡尼汀也堆积,游离卡尼汀因大量消耗而减低。缺血缺氧导致ATP水平下降,细胞膜和亚细胞膜通透性升高,堆积的脂酰-CoA可致膜结构改变,膜相崩解而导致细胞死亡。另外,缺氧时以糖无氧酵解为主,脂肪酸等堆积导致酸中毒,离子紊乱,细胞自溶死亡。足够量的左卡尼汀可以使堆积的脂酰-CoA进入线粒体内,减少其对腺嘌呤核甘酸转位酶的抑制,使氧化磷酸化得以顺利进行。左卡尼汀是肌肉细胞尤其是心肌细胞的主要能量来源,脑、肾等许多组织细胞器官也主要依靠脂肪酸氧化供能。左卡尼汀还能增加NADH细胞C色素还原酶、细胞色素氧化酶的活性,加速ATP的产生,参与某些药物的解毒作用。对于各种组织缺血缺氧,左卡尼汀通过增加能量产生而提高组织器官的功能。

 
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