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巴洛沙星原料药、片剂、胶囊获得新药证书、生产批件
作者:gdam130  来源:研发中心  点击数:3436 更新时间:2009-6-25
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    近日,由广东爱民药业有限公司与中国药科大学、无锡山禾集团福祈制药有限公司联合申报的巴洛沙星原料、片剂、胶囊获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和药品生产批件(批准文号分别为“国药准字H20090121 ”、“国药准字H20090137”、“国药准字H20090126”),将于近期内投放市场。
 
    巴洛沙星对细菌具有选择性毒性作用,细菌对许多抗生素的耐药性的影响,因而与头孢类和青霉素类为代表的许多抗生素无交叉耐药性。
  
    巴洛沙星抗菌谱广,体外抗菌活性是环丙沙星和氧氟沙星的2~24倍。对革兰氏阳性菌,如肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌;革兰氏阴性菌,如淋病奈瑟氏菌、卡他莫那菌、大多数肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、嗜麦牙假单孢菌、空肠弯曲菌等具有强大抗菌活性。同时对厌氧菌,如脆弱类拟杆菌、普雷沃氏菌、卟啉单孢菌的抗菌活性优于或相当于克林霉素、甲硝唑。尤为突出的是巴洛沙星对非典型病原体,如支原体和衣原体的感染有特效,包括对红霉素耐药性的支原体。此外对分支杆菌、菌团菌等也表现出良好的抗菌活性。对于慢性感染者,本品还有抑制过度免疫反应作用。

    国外多项临床研究结果显示,巴洛沙星不仅具有广谱抗菌活性和对革兰氏阳性菌具较强活性,同时向体内各器官的移行良好,而且在安全性方面优于已有同类药物。
 
    因此,本品上市后必将具有非常广阔的市场前景。

 
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