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通 用 名:甲钴胺分散片
类  别:全国招商产品
生产企业:江苏四环生物股份有限公司
产品特点:
医保品种,全科用药; 周围神经病变首选用药; 修复受损神经; 崩解时间短,分散状态佳 服用方便,吸收快,生物利用度高。
通 用 名:甲钴胺分散片
商 品 名:卓和
规  格:0.5mg*30片
剂  型:分散片
批准文号:国药准字;H20080290
包  装:300盒
销售地区:全国
有 效 期:2年
零 售 价 :50.5元
查看次数:
更新时间:2014-6-26 15:28:22
 

产品详细说明:

甲钴胺分散片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:甲钴胺分散片

英文名称:Methylcobalamin  Dispersible  Tablets

汉语拼音:Jiaguan  Fensanpian

【成份】

本品活性成份为甲钴胺。

化学名称:α-56-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲钴酰胺

分子式:C63H91CoN13O14P

分子量:1344.38

 

【性状】

本品为淡红色片。

【适应症】

周围神经病。

【规格】

0.5mg

【用法用量】

本品为分散片,可直接口服、吞服,或将本品投入适量温水中,振摇分散后立即服用。

通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次。可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】

1. 过敏  偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。

2. 其它  偶有(发生率5%0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

【禁忌】

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】

1. 如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。

2. 从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。

3. 本品开封后,应避光、避湿保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。

尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老年用药】

由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。

【药理毒理】

药理作用

甲钴胺是一种内源性的辅酶B12参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。

动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。

毒理研究

生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.22.020mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】

1. 一次性给药

健康人一次口服120μg1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3 小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%80%

2. 连续给药

观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【贮藏】

避光,密封保存。

【包装】

双铝包装,2×10//盒。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】国药准字H20080290

【生产企业】

企业名称:江苏四环生物股份有限公司

 
公司地址:广州市天河区天寿路31号江河大厦17楼(邮编:510610) 服务电话:020-38473199、38473183 粤ICP备06022201号
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