设为首页
加入收藏
ENGLISH
  招商区域  
全国招商产品
广东省招商产品
产品说明
优惠推荐产品
 
  产品分类  
抗生素
神经系统
耳鼻喉
抗肿瘤
心脑血管类
眼科用药
内分泌
消化系统
皮肤科
中成药
其他
肝病类
利尿类
止血类
     
 
 
 
通 用 名:头孢特仑新戊酯片
类  别:全国招商产品
生产企业:广东博洲药业有限公司
产品特点:
新型第三代口服头孢菌素,高效安全,竞争厂家少,市场操作性强,空间大
通 用 名:头孢特仑新戊酯片
商 品 名:巴妥(国内首家)
规  格:50mg*6
剂  型:片剂
批准文号:国药准字H20067624
包  装:300盒
销售地区:全国
有 效 期:2年
零 售 价 :63元
查看次数:10778
更新时间:2006-9-4 17:00:23
 

产品详细说明:

【药品名称】

通用名:头孢特仑新戊酯片

英文名:Cefteram Pivoxil Tablets

汉语拼音:Toubaotelunxinwuzhi Pian

本品主要成份为头孢特仑新戊酯,其化学名称为:(6R,7R)-7- [(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[2-(5-甲基-2H-四唑-2-基)甲基)-8 -氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸新戊酰氧甲酯

其结构式为:

分子式: C22H27N9O7S2   

分子量:593.64

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色

【药理毒理】   本品的作用机制是阻断细菌细胞壁的合成。头孢特仑与青霉素结合蛋白(PBP)中的31A1Bs具有很强的结合性,从而发挥杀菌作用。

    头孢特仑对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抗菌作用。尤其对革兰阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌,革兰阴性菌中的大肠杆菌、克雷伯氏菌属,淋球菌、流感嗜血杆菌及厌氧的消化链球菌属等更显示很强的抗菌作用。对以往口服头孢制剂(先IV号、头孢克洛等)不敏感的沙雷氏菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、柠檬酸菌属等显示良好的抗菌作用。头孢特仑对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,故对产β-内酰胺酶的菌株有效。

    未见头孢特仑致癌和致畸的文献报道。

【药代动力学】  头孢特仑新戊酯在体内代谢成头孢特仑后,发挥抗菌活性。健康人饭后口服本品200mg时,抗菌活性成分头孢特仑在血液中达到很高的浓度,3小时达血药浓度峰值2.9μg/ml,半衰期为0.9小时。头孢特仑吸收后在痰液、中耳液、扁桃体、上颌窦粘膜、鼻息肉、筛窦粘膜、尿道分泌物、子宫中均达到较高的浓度。 

    头孢特仑新戊酯吸收后,在肠壁被酯酶代谢成为有抗菌活性的头孢特仑和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒碱结合后,以三甲基肉毒碱形式从尿中排泄。部分头孢特仑以活性形式经胆汁排泄,大部分经尿排泄。几乎不从乳汁中分泌。健康人口服本品200mg时,服药后8小时尿中平均回收率为32.8%

肾功能不全患者在饭后连续服用本品100mg时,如下表所示,随着肾功能下降,血液中药物的半衰期延长。

肾功能不全程度(肌酐清除率Ccr:ml/)

半衰期(小时)

正常(Ccr100)

0.83

轻度(40Ccr70)

1.46

中度(20Ccr30)

4.36

【适应症】  链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病:

    1、咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染;

    2、肾盂肾炎、膀胱炎;

    3、淋菌性尿道炎;

    4、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿;

    5、中耳炎、副鼻窦炎;

    6、牙周炎、冠周炎、上颚炎。

【用法用量】

    咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时:成人常规剂量为一日三次,一次50100mg,饭后口服。

    慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时:成人常规剂量为一日三次,一次100200mg,饭后口服。

    对于重度肾功能不全患者,应慎重服药,适当调整剂量和间隔。

【不良反应】

    根据批准前调查,不良反应(包括临床检查值变动者)3,240例中有213例发生(6.57%);根据批准后6年间(19876月~19936)使用情况调查,不良反应在13,463例中有104(0.77%)。重新审查时在总数16,703例中有317(1.90)累计不良反应456例,其中主要为腹泻54(0.32%);皮疹24(0.14) ;食欲不振19(0.11) ;胃部不适19(0.11) ALT(GTP)上升81(0.48) AST(GOT)上升70(0.42) ;嗜酸性粒细胞增多29(0.17)

    严重不良反应:

    1、因发生过休克、速发性过敏反应(呼吸困难等)(频度不明),故应充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。

    2、因出现过中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)(频度不明) 粘膜皮肤眼(Stevens-Johnson)综合症,故应充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。

    3、因出现过急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(频度不明),故应定期检查,充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。

    4、因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎(频度不明),故发现腹痛,频频腹泻时,应立即停止服药,妥善处理。

    5、因有可能出现肝功能损伤、黄疸(频度不明)症状。故应仔细观察,发现异常应立即停止服药,进行适当的处理。

6、因有可能出现无颗粒球症、血小板减少 (频度不明)症状。故应仔细观察,发现异常应立即停止服药,进行适当的处理。

    同类药(头孢类抗菌素)可出现下列严重不良反应:

    1、溶血性贫血,因其他头孢类抗素(头孢噻吩钠,头孢噻啶)有过引起溶血性贫血的报道,发现异常应停止服药,妥善处理。

    2、伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等间质性肺炎、肺间质性水肿(PIE)综合症,因其他头孢类抗生素有过引起上述症状的报道,发现上述症状时,应停止服药,采取服用肾上腺皮质激素等措施,妥善处理。

    3、出现下述不良反应时,应根据症状采取妥善措施。

种类

发生率0.1-2%或不明

发生率小于0.1%

过敏反应

皮疹、红斑、关节痛

荨麻诊、瘙痒、发热、浮肿、淋巴腺肿胀

血液系统

嗜酸性粒细胞增多

粒细胞、血小板减少

   

AST(GOT)ALT(GPT)升高、黄疸

Al-PLDH升高

消化系统

腹泻、软便、恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适

腹部胀满、胃灼感、腹痛、上腹痛

菌群交替

念珠菌感染

口腔炎

维生素缺乏症

维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)

/

其它

CK(CPK)升高

头痛、眩晕、全身倦怠

【禁忌】  对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

【注意事项】下列情况须慎用。

    1、对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者。

    2、本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。

    3、严重肾功能不全的患者。

    4、口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。

    5、老年患者。

    对实验室检查结果的影响:   

    1、除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。

    2、服药期间,直接库姆期氏(Coombs)实验可显示阳性结果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  妊娠时给药的安全性尚未肯定。头孢特仑几乎不能进入乳汁。对于孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女,只有当治疗的益处大于危险时,方可给药。

【儿童用药】 早产儿、新生儿、乳儿、幼儿给药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】 老年患者因生理机能低下或有时会出现维生素K缺乏,应注意用量和服药间隔,并密切观察。

【药物相互作用】 头孢菌素类药物可抑制肠道菌落,导致维生素K合成下降,建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂等药物时同时服用维生素K

【药物过量】 没有特效解毒剂,一般为对症处理和支持疗法。

【规格】C22H27N9O7S2计算 50mg

【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】铝塑包装,6片(12片)/盒

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20067624

【生产企业】广东博洲药业有限公司

 
公司地址:广州市天河区天寿路31号江河大厦17楼(邮编:510610) 服务电话:020-38473199、38473183 粤ICP备06022201号
厂    址:无锡市锡山开发区蓉洋一路2号    无锡福祈制药有限公司( http://www.wuxifortune.com.cn